Facilitamos tus tramites con la Food and Drug Administration o FDA.

Facilitamos tus tramites con la Food and Drug Administration o FDA.

Alguien tiene que regular a las empresas para que los productos que tu consumes sean buenos para ti , Por ejemplo ; Es importante que cuando estés calentando comida en el microondas las ondas electromagnéticas no te lastimen o que el limpiador que usas para tener tu casa en perfectas condiciones no dañe a tu mascota ni mucho menos a ti o a tu familia. 

La agencia que regula alimentos, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos por medio de pruebas e investigaciones es la Food and Drug Administration o FDA (Administración Federal de Alimentos y Medicamentos) esta agencia es dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de USA y fue fundada en 1862.

La FDA tiene el propósito de garantizar la salud de los habitantes en Estados Unidos eliminando del mercado productos que estén relacionados con daños a la salud o que sus empaques tengan errores de etiquetado.

Entre otras cosas la FDA busca:

Garantizar que los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos destinados al uso humano sean seguros y eficaces;

Proteger al público de la radiación emitida por productos electrónicos;

Garantizar que los cosméticos y complementos alimenticios sean seguros y estén debidamente etiquetados;

Regular los productos derivados del tabaco;

Promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones de productos.

¿Cómo obtener registro ante la FDA siendo empresa extranjera?

Es importante contar con un agente en Estados Unidos que represente a tu empresa en el territorio estadounidense.

Este agente puede ser una empresa privada o un individuo que viva en los Estados Unidos para que estén al margen de la Ley de ese pais. El agente autorizado actúa como intermediario entre la FDA y la empresa extranjera.

Es muy recomendable que el agente cuente con experiencia porque se encargará de comunicarse directamente con la FDA .

Es necesario que la maquiladora o fabrica donde se produce el producto este registrada ante la FDA , la mayoría de los productos como tal no necesitan un registro para comercializarse pero antes de ingresar a Estados Unidos se tiene que enviar un “Prior Notice” o Aviso previo donde especificas el producto que estas importando a USA.  Después de enviarlo la FDA lo aprobara y ahora si puedes entrar libremente al país.

Lo importante es que tu producto no dañe la salud y que la etiqueta cumpla los requisitos, Si quieres más detalles sobre el registro puedes ir directo a este link de la FDA: https://www.fda.gov/industry/fda-basics-industry/registration-and-listing

¡Recuerda que si tienes preguntas nosotros te podemos ayudar!

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